Bez kategorii

Orkambi dopuszczone w USA do stosowania u małych dzieci w wieku 2-5 lat. Nowa forma leku – granulat

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Orkambi do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 5 lat z mukowiscydozą (CF), które posiadają 2 kopie mutacji F508del-CFTR (ΔF508). Zgoda dotyczy terytorium USA.

Preparat był wcześniej zatwierdzony do stosowania u pacjentów powyżej 6 roku życia.

Vertex pharmaceuticals wprowadza w USA również doustne granulki Orkambi w 2 dawkach (lumakaftor 100 mg / iwakaftor 125 mg i lumakaftor w dawce 150 mg / iwakaftor 188 mg). Dawkowanie będzie oparte o wagę dziecka. Granulki będzie można mieszać z miękkim pokarmem lub płynem.

Powiązane tematycznie

Zostaw swój komentarz

Treść

Imię lub nick

E-mail

URL

Udostępnień