Firma biotechnologiczna Savara Pharmaceuticals rozpoczęła badania kliniczne fazy III preparatu AeroVanc w terapii ciężkich zakażeń MRSA (gronkowiec złocisty odporny na metycylinę) w przebiegu mukowiscydozy.
AeroVanc zawiera substancję czynną, chlorowodorek wankomycyny. Wankomycyna to organiczny związek chemiczny, antybiotyk glikopeptydowy o działaniu bakteriobójczym. Wprowadzona do lecznictwa w 1958 r. przez firmę farmaceutyczną Eli Lilly. Wankomycyna stanowi ważną opcję terapeutyczną w leczeniu ciężkich zakażeń bakteriami gram-dodatnimi, w tym MRSA. W medycynie stosowana jest głównie w postaci dożylnej, bardzo rzadko w formie doustnej (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi CHMP w 2017 r. zalecił zawężenie stosowanie wankomycyny doustnie jedynie do leczenia zakażeń Clostridium difficile).
Firma Savara Pharmaceuticals w badaniach klinicznych sprawdza bezpieczeństwo i skuteczność terapii wankomycyną w postaci proszku do inhalacji.
Badania kliniczne fazy III obejmą około 200 osób – 150 poniżej 21 roku życia oraz 50 w wieku powyżej 21 lat – w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. W pierwszym okresie badania uczestnicy będą losowo przydzieleni do grupy otrzymującej AeroVanc dwa razy dziennie lub placebo przez 24 tygodnie lub w trzech cyklach dawkowania (28 dni leczenia, 28 dni obserwacji). Badania II fazy potrwają do połowy 2018 roku.
Na podstawie:
- Savara Pharmaceuticals (online)
